|
20904 A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Αιματολογία |
|
JIVI(Damoctocog alfa pegol) Απαιτείται τιμή. |
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Όχι |
|
Μελέτη PASS |
|
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ |
|
HA-SAFE: Μελέτη παρατήρησης για την αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας της θεραπείας με damoctocog alfa pegol σε πραγματικές συνθήκες σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Απαιτείται τιμή. |
|
HA-SAFE Απαιτείται τιμή. |
|
Πολυεθνική - Σε εξέλιξη, εισαγωγή ασθενών (Ongoing recruiting) |
|
Ο στόχος αυτής της μελέτης είναι ο χαρακτηρισμός της μακροχρόνιας ασφάλειας της χρήσης του φαρμάκου damoctocog alfa pegol σε πραγματικές συνθήκες.
Ο πρωτεύων στόχος αυτής της μελέτης είναι η αξιολόγηση της μακροχρόνιας ασφάλειας της προφύλαξης με damoctocog alfa pegol σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α σε περιβάλλον πραγματικών συνθηκών μέσω της συλλογής και ανάλυσης ανεπιθύμητων συμβάντων (ΑΣ) ειδικού ενδιαφέροντος, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που δυνητικά είναι ενδεικτικά συσσώρευσης PEG (αντιδράσεις υπερευαισθησίας, απώλεια της επίδρασης του φαρμάκου, νεφρική ανεπάρκεια, νευρογνωστικές διαταραχές και ανάπτυξη αναστολέων), ανεπιθύμητων συμβάντων (ΑΣ), σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων (ΣΑΣ) και ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕ).
Απαιτείται τιμή. |
|
Ναι |
|
|
|
2 Λάθος αριθμός. |
|
3 Λάθος ημερομηνία. |
|
08/07/2021 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
02/03/2022 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
30/06/2028 Λάθος ημερομηνία.
|
|
1 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
|
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
31/12/2028 Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: Κανένα |
|
Λάθος Εισαγωγή. |
--