|
BAY43-9006 / 17852 A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Ακτινοθεραπευτική - Ογκολογία |
|
Sorafenib, Nexavar Απαιτείται τιμή. |
|
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Όχι |
|
Μη παρεμβατική μελέτη με φάρμακο |
|
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ |
|
RIFTOS MKI - Ασυμπτωματικοί ασθενείς με ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο διαφοροποιημένο καρκίνο του θυρεοειδούς αδένα – μελέτη παρατήρησης για την αξιολόγηση της χρήσης αναστολέων πολλαπλών κινασών Απαιτείται τιμή. |
|
RIFTOS MKI Απαιτείται τιμή. |
|
Πολυεθνική - Ολοκλήρωση μελέτης (Completed) |
|
Ο κύριος στόχος της μελέτης συνίσταται:
στη σύγκριση του χρόνου έως την εξέλιξη συμπτωμάτων (TTSP) από τη στιγμή της ένταξης στη μελέτη ασυμπτωματικών ασθενών με ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο (ΡI) ΔΚΘ για τους οποίους έχει ληφθεί απόφαση για έναρξη της χορήγησης αναστολέων πολλαπλών κινασών (MKI) κατά την ένταξη στη μελέτη, με εκείνο ασυμπτωματικών ασθενών με ανθεκτικό στο ραδιενεργό ιώδιο (ΡI) ΔΚΘ για τους οποίους έχει ληφθεί απόφαση να μην χορηγηθούν MKI κατά την ένταξή τους στη μελέτη.
Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία είναι τα εξής:
- Συνολική επιβίωση (ΣΕ) από τη χρονική στιγμή της ένταξης στη μελέτη
- Επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (ΕΧΕ) από τη χρονική στιγμή της ένταξης στη μελέτη
- ΣΕ από τη χρονική στιγμή της διάγνωσης του ανθεκτικού στο ΡΙ ΔΚΘ
- Επιβίωση μετά την εξέλιξη της νόσου (ΕΜΕ) από τη χρονική στιγμή της εξέλιξης των συμπτωμάτων
- ΣΕ από την έναρξη της πρώτης χορήγησης MKI
- ΕΧΕ από την έναρξη της πρώτης χορήγησης MKI
- ΣΕ από την έναρξη κάθε συστημικού θεραπευτικού σχήματος
- ΕΧΕ από την έναρξη κάθε συστημικού θεραπευτικού σχήματος
- Διάρκεια κάθε συστημικού θεραπευτικού σχήματος
- Αξιολόγηση της ανταπόκρισης σε κάθε θεραπευτικό σχήμα σύμφωνα με τις κατηγορίες «Πλήρης Ανταπόκριση», «Μερική Ανταπόκριση», «Σταθερή Νόσος», «Κλινική Εξέλιξη νόσου», «Ακτινολογική Εξέλιξη νόσου» και «Μη αξιολογήσιμη σε αυτήν την επίσκεψη».
- ΣΕ από την έναρξη της θεραπείας σοραφενίμπης
- ΕΧΕ από την έναρξη της θεραπείας σοραφενίμπης
- Δοσολογία της σοραφενίμπης καθ' όλη την περίοδο θεραπείας
- Εκδήλωση ανεπιθύμητων συμβάντων κατά τη θεραπεία με σοραφενίμπη συμπεριλαμβανομένων του συσχετισμού με κάποια θεραπεία, της σοβαρότητας, του βαθμού και της έκβασης.
Απαιτείται τιμή. |
|
|
Ναι |
| |
|
|
3 Λάθος αριθμός. |
|
30 Λάθος ημερομηνία. |
|
27/02/2015 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
13/05/2015 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
31/03/2019 Λάθος ημερομηνία.
|
|
1 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
| Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
|
|
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
18/01/2021 Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: 17852_RIFTOS_CSR synopsis_v1.0_2021-01-18.pdf (Επιλέξτε για να το δείτε) |
|
Λάθος Εισαγωγή. |
-
