|
BAY86-5046/BF1401/17591 A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Νευρολογία |
|
Ιντερφερόνη βήτα-1β (Betaferon®, BAY 86-5046) Απαιτείται τιμή. |
|
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Ναι |
|
Μη παρεμβατική μελέτη με φάρμακο |
|
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ |
|
BETAEVAL_GLOBAL – Η νέα συσκευή αυτόματης έγχυσης BETACONNECT TM : Συμμόρφωση και αξιολόγηση των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση οι οποίοι λαμβάνουν Betaferon® Απαιτείται τιμή. |
|
BETAEVAL Απαιτείται τιμή. |
|
Πολυεθνική - Ολοκλήρωση μελέτης (Completed) |
|
Πρόκειται για μια διεθνή προοπτική, μη παρεμβατική, πολυκεντρική μελέτη παρατήρησης κοόρτης που θα διεξαχθεί σε νευρολογικές κλινικές και τμήματα νευρολογίας σε διάφορες χώρες της Ευρώπης και της Νέας Ζηλανδίας που ειδικεύονται στη θεραπεία των ασθενών με Πολλαπλή Σκλήρυνση. Έχει προγραμματιστεί να συλλεχθούν έγκυρες καταγραφές από 450 διαδοχικούς ασθενείς, που χρησιμοποιούν τη συσκευή αυτόματης έγχυσης BETACONNECT TM και οι οποίοι παρακολουθούνται σε αυτά τα κέντρα. Η απόφαση για την θεραπεία με το Betaferon ® γίνεται κατά την κρίση του θεράποντος ιατρού, σύμφωνα με την ιατρική πρακτική του. Κάθε ασθενής θα παρακολουθείται για 24 εβδομάδες. Πληροφορίες σχετικά με κάθε ασθενή πρέπει να καταγράφονται σε τέσσερα χρονικά σημεία, δηλαδή κατά την έναρξη, μετά 4, 12, και 24 εβδομάδες.
Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης αυτής είναι η διερεύνηση της συμμόρφωσης στη θεραπεία ασθενών που λαμβάνουν Betaferon® και χρησιμοποιούν τη συσκευή αυτόματης έγχυσης BETACONNECTTM.
Δευτερεύοντες στόχοι πρoς εκτίμηση είναι:
• Η ικανοποίηση ως προς τη χρήση της συσκευής αυτόματης έγχυσης BETACONNECTTM
• Η ίδια η συσκευή αυτόματης έγχυσης BETACONNECT TM
• Ο πόνος στο σημείο της έγχυσης
• Η προφυλακτική χρήση αναλγητικού πριν από την έγχυση του Betaferon®
• Η κατάθλιψη και η αγχώδης συνδρομή.
• Η σχετική με τη υγεία ποιότητα ζωής
• Η κόπωση
• Οι γνωσιακές λειτουργίες
• Οι υποτροπές
• Οι τοπικές δερματικές αντιδράσεις
• Οι ιδιαιτερότητες που σχετίζονται με την έγχυση όπως η ημερομηνία της έγχυσης, ο χρόνος, και η ταχύτητα έγχυσης
μεταξύ των ασθενών με πολλαπλή σκλήρυνση που θεραπεύονται με Betaferon ® και χρησιμοποιούν τη συσκευή αυτόματης έγχυσης BETACONNECT TM.
Απαιτείται τιμή. |
|
|
Ναι |
| |
|
|
5 Λάθος αριθμός. |
|
29 Λάθος ημερομηνία. |
|
20/10/2014 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
15/05/2015 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
30/06/2016 Λάθος ημερομηνία.
|
|
800 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
| Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
|
|
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
22/06/2017 Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: BF1401 - OS Abstract Report BetaEval Global_Final_v1.0_2017-06-22_signed.pdf (Επιλέξτε για να το δείτε) |
|
Λάθος Εισαγωγή. |
-
