|
OBS14099 A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Άλλη |
|
Cerdelga Απαιτείται τιμή. |
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Όχι |
|
Μελέτη PASS |
|
Sanofi |
|
Προοπτικό, πολυκεντρικό μετεγκριτικό υπο-μητρωο παρατήρησης της ασφάλειας για τον καθορισμό του μακροχρόνιου προφίλ ασφαλείας της εμπορικής χρήσης της ελιγλουστάτης (Cerdelga) σε ενήλικες ασθενείς με νόσο Gaucher Απαιτείται τιμή. |
|
ELISAFE Απαιτείται τιμή. |
|
Πολυεθνική - Παρακολούθηση Ασθενών (Follow up) |
|
1. Να αξιολογηθεί η μακροχρόνια ασφάλεια του Cerdelga στην κλινική πρακτική σε πραγματικές συνθήκες
2. Να περιγραφεί η χρήση του Cerdelga:
-Να αξιολογηθεί η τήρηση/συμμόρφωση των ΕΦΥ με την επισήμανση όσον αφορά τον γονοτυπικό προσδιορισμό του CYP2D6 πριν την έναρξη του Cerdelga
- Να αξιολογηθεί η τήρηση/συμμόρφωση των ΕΦΥ με την επισήμανση του Cerdelga όσον αφορά τον προβλεπόμενο φαινότυπο CYP2D6 των ασθενών
- Να αξιολογηθεί η τήρηση/συμμόρφωση των ΕΦΥ με την επισήμανση του Cerdelga όσον αφορά τη χρήση σε GD τύπου 1. Απαιτείται τιμή. |
|
Ναι |
|
|
|
3 Λάθος αριθμός. |
|
16 Λάθος ημερομηνία. |
|
28/11/2018 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
18/03/2019 Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
1750 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
Νοσοκομείο:ΓΕΝΙΚΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΑΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΡΙΟΥ Περιοχή:ΝΟΜΟΣ ΑΧΑΪΑΣ Ειδικότητα:Αιματολογία | 1 | Νοσοκομείο:ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚOMEIO ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ 'ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ' Περιοχή:ΝΟΜΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Ειδικότητα:Παιδιατρική | 1 | Νοσοκομείο:ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ 'Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ' Περιοχή:ΝΟΜΟΣ ΑΤΤΙΚΗΣ Ειδικότητα:Αιματολογία | 1 | |
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: Κανένα |
|
Λάθος Εισαγωγή. |