|
17113N A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Ψυχιατρική |
|
n/a Απαιτείται τιμή. |
|
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Ναι |
|
Μη παρεμβατική μελέτη χωρίς φάρμακο (επιδημιολογική) |
|
Lundbeck Hellas S.A |
|
Μια Προοπτική Μελέτη Παρατήρησης για την Αξιολόγηση των Γνωσιακών Λειτουργιών σε ασθενείς με Μείζονα Καταθλιπτική Διαταραχή υπό Θεραπεία
Απαιτείται τιμή. |
|
PROACT-GR Απαιτείται τιμή. |
|
Εθνική - Ολοκλήρωση μελέτης (Completed) |
|
• Κύριος σκοπός:
Η αξιολόγηση της γνωσιακής δυσλειτουργίας σε ασθενείς με ΜΚΔ στην Ελλάδα οι οποίοι ήδη λαμβάνουν ένα αντικαταθλιπτικό σκεύασμα και έχουν ανταποκριθεί κλινικά στη θεραπεία (κλινική βελτίωση > 50% σύμφωνα με την αντίληψη του ιατρού συγκριτικά με την έναρξη της τρέχουσας αντικαταθλιπτικής αγωγής)
• Δευτερεύοντες σκοποί:
Η αξιολόγηση της λειτουργικότητας σε αυτούς τους ασθενείς, η αξιολόγηση των γνωσιακών συμπτωμάτων στους ασθενείς με ανταπόκριση και πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων της νόσου (ως πλήρης υποχώρηση ορίζεται η συνολική βαθμολογία MADRS <12), η εξέταση της συσχέτισης της αντικειμενικής και της υποκειμενικής γνωσιακής δυσλειτουργίας με τα καταθλιπτικά συμπτώματα και τέλος η διερεύνηση της συσχέτισης της αντικειμενικής και της υποκειμενικής γνωσιακής δυσλειτουργίας με τη λειτουργικότητα των ασθενών αυτών. Πρόκειται για μη παρεμβατική, εθνική, διατμηματική, πολυκεντρική μελέτη σε εξωτερικούς ασθενείς με ΜΚΔ, οι οποίοι λαμβάνουν αντικαταθλιπτική μονοθεραπεία, είτε ως θεραπεία πρώτης είτε ως δεύτερης γραμμής και έχουν ανταποκριθεί κλινικά στη φαρμακευτική αγωγή (κλινική βελτίωση > 50% σύμφωνα με την αντίληψη του ιατρού συγκριτικά με την έναρξη της τρέχουσας αντικαταθλιπτικής αγωγής). Οι ασθενείς θα λαμβάνουν ήδη αντικαταθλιπτική αγωγή σε μονοθεραπεία κατά το χρονικό σημείο ένταξής τους στη μελέτη. Η χορήγηση αντικαταθλιπτικού στους ασθενείς δεν προαποφασίζεται από το πρωτόκολλο της μελέτης και διαχωρίζεται σαφώς από την απόφαση ένταξης των ασθενών στη μελέτη. Κάθε θεραπεία θα συνταγογραφείται σύμφωνα με τις συστάσεις της εγχώριας Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος
Απαιτείται τιμή. |
|
|
Ναι |
| |
|
|
Λάθος αριθμός. |
|
Λάθος ημερομηνία. |
|
Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
62 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
| Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
|
|
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: Proact-______________________.pdf (Επιλέξτε για να το δείτε) |
|
Λάθος Εισαγωγή. |
-
