|
STRENGTH A value is required.Invalid format.The entered value is less than the minimum required. |
|
Πνευμονολογία - Φυματολογία |
|
Απαιτείται τιμή. |
|
Επιλογή σε περίπτωση επιδημιολογικής μελέτης. |
Όχι |
|
Μη παρεμβατική μελέτη με φάρμακο |
|
CHIESI HELLAS |
|
Προοπτική μη παρεμβατική μελέτη, σε πραγματικές συνθήκες καθημερινής κλινικής πράξης (real-world), για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του μικροσωματιδιακού σταθερού τριπλού συνδυασμού BDP/FF/G (beclometasone dipropionate/ formoterol fumarate/ glycopyrronium) 172/5/9 mcg, (υπό πίεση διάλυμα εισπνοής), με τη λήψη της τριπλής θεραπείας μέσω μιας εισπνευστικής συσκευής (single inhaler triple therapy/SITT), στον έλεγχο των συμπτωμάτων των ασθματικών ασθενών, μετά από αγωγή 6 μηνών
Απαιτείται τιμή. |
|
STRENGTH Απαιτείται τιμή. |
|
Εθνική - Σε εξέλιξη, εισαγωγή ασθενών (Ongoing recruiting) |
|
Ο κύριος σκοπός αυτής της μελέτης παρατήρησης, διάρκειας περίπου 6 μηνών, είναι κατ’ αρχήν η αξιολόγηση του ελέγχου του άσθματος (με τη χρήση του ερωτηματολογίου ACT) σε ασθενείς με διάγνωση μέτριου-σοβαρού άσθματος που λαμβάνουν τον σταθερό τριπλό συνδυασμό Trimbow 172/5/9 μg pMDI, σε συνθήκες καθημερινής κλινικής πράξης στην Ελλάδα. Στους ασθενείς έχει ήδη συνταγογραφηθεί το Trimbow 172/5/9 μg pMDI, 2 εισπνοές το πρωί και 2 εισπνοές το βράδυ, σύμφωνα με την ισχύουσα Περίληψη Χαρακτηριστικών Προιόντος (Άδεια Κυκλοφορίας). Η παρακολούθηση από τον θεράποντα ιατρό θα γίνει σύμφωνα με την καθιερωμένη κλινική πρακτική στην Ελλάδα, που αφορά ασθενείς με άσθμα και τα συμπεράσματα που θα προκύψουν θα αποτυπώνουν πραγματικές συνθήκες καθημερινής κλινικής πράξης (δεδομένα «πραγματικού κόσμου»). Επιπλέον θα αξιολογηθεί η επίδραση της θεραπείας 6 μηνών με τον σταθερό συνδυασμό Trimbow 172/5/9 μg pMDI στην ποιότητα ζωής (όπως αυτή αξιολογείται από το ερωτηματολόγιο EQ-5D-5L), στη συμμόρφωση (προσκόλληση) στη θεραπεία (όπως αυτή αξιολογείται από το ερωτηματολόγιο TAI-12), καθώς και στις παραμέτρους πνευμονικής λειτουργίας (μέσω των παραμέτρων της σπιρομέτρησης FEV1, FVC, FEV1/FVC).
Η μελέτη θα περιγράψει επίσης τα χαρακτηριστικά του πληθυσμού ασθενών κατά την έναρξη της θεραπείας με Trimbow 172/5/9 μg pMDI (baseline) καθώς και της θεραπευτικής τους πορείας, σε συνθήκες καθημερινής κλινικής πρακτικής στην Ελλάδα (δημογραφικά στοιχεία, ιατρικό ιστορικό, ιστορικό άσθματος, ιστορικό των θεραπευτικών αγωγών για το άσθμα, λόγοι για αλλαγή της θεραπείας). Θα καταγραφούν επίσης τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που θα παρατηρηθούν από τον ασθενή ή τον θεράποντα ιατρό.
Απαιτείται τιμή. |
|
|
Ναι |
| |
|
|
Λάθος αριθμός. |
|
Λάθος ημερομηνία. |
|
Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία εισαγωγής του πρώτου ασθενή στη μελέτη. |
Λάθος ημερομηνία.
|
Ημερομηνία ολοκλήρωσης του τελευταίου
ασθενή στη μελέτη. |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
150 Απαιτείται τιμή.Λάθος αριθμός. |
|
| Ερευνητικό Κέντρο (Νοσοκομείο, Περιοχή, Ειδικότητα) |
Αριθμός |
|
|
Ημερομηνία τελικής αναφοράς της μελέτης |
Λάθος ημερομηνία.
|
|
Ενεργό αρχείο: Κανένα |
|
Λάθος Εισαγωγή. |
--
